Το εμβόλιο των εταιρειών Pfizer και BioNTech κατά του κορωνοϊού έλαβε σήμερα έγκριση για χρήση στη Βρετανία και η χορήγησή του θα αρχίσει από την επόμενη εβδομάδα.
Η κυβέρνηση της Βρετανίας ανακοίνωσε «η κυβέρνηση δέχθηκε τη σύσταση της ανεξάρτητης Ρυθμιστικής Αρχής Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (MHRA) να εγκρίνει το εμβόλιο τωνPfizer/BioNTech για χρήση».
Και πρόσθεσε ότι «το εμβόλιο θα είναι διαθέσιμο σε όλη τη Βρετανία από την επόμενη εβδομάδα».
Παράλληλα, επείγουσες προετοιμασίες για διανομή έως το Σαββατοκύριακο εμβολίων κατά της COVID-19 στα σημεία, όπου θα γίνεται ο εμβολιασμός στη Βρετανία, έχει ξεκινήσει το εθνικό σύστημα υγείας NHS σε συνεργασία με τις ένοπλες δυνάμεις, όπως γράφει η Daily Telegraph.
Σύμφωνα με το ίδιο δημοσίευμα, η διανομή μπορεί να αρχίσει εντός οκτώ ωρών από τη θετική απόφαση της υπηρεσίας.
Διοικητική μονάδα του NHS, στην οποία υπάγονται πέντε μεγάλα νοσοκομεία του Λονδίνου αναμένει την έναρξη των εμβολιασμών ακόμα και την προσεχή Δευτέρα, καθώς οι επικεφαλής έχουν απευθύνει κάλεσμα για εθελοντές νοσηλευτές που θα μπορούσαν να αρχίσουν να χορηγούν το εμβόλιο δυνητικά από τις 7 το πρωί εκείνης της ημέρας.
Ακόμη, η Telegraph αναφέρει πως η διοίκηση του NHS έχει επισήμως ζητήσει τη συνδρομή στρατιωτών από το Υπουργείο Άμυνας και το εμπλεκόμενο προσωπικό των ενόπλων δυνάμεων έχει λάβει εντολή να μεταμορφώσει περίπου δέκα εγκαταστάσεις ανά τη χώρα σε κέντρα μαζικού εμβολιασμού.
Μεταξύ αυτών περιλαμβάνονται το νοσοκομείο εκστρατείας που έχει στηθεί στον εκθεσιακό χώρο ExCel στο ανατολικό Λονδίνο, το ιπποδρόμιο στο Έπσομ νοτιοδυτικά της πρωτεύουσας και το γήπεδο ποδοσφαίρου της Μπρίστολ Σίτυ στην ομώνυμη πόλη της δυτικής Αγγλίας.
Η έγκριση του εμβολίου κατά της COVID-19 ανταποκρίνεται στα διεθνή πρότυπα – Δεν έγιναν εκπτώσεις
Η ρυθμιστική αρχή της Βρετανίας αξιολόγησε το εμβόλιο κατά της COVID-19 των Pfizer/BioNTech βάσει των διεθνών προτύπων και εντός των διατάξεων του ευρωπαϊκού δικαίου, δήλωσε σήμερα η επικεφαλής της.
«Ο τρόπος με τον οποίο εργάστηκε η MHRA είναι ισοδύναμος με όλα τα διεθνή πρότυπα», σημείωσε η Τζουν Ρέιν.
Ερωτηθείσα για το αν η αποχώρηση της Βρετανίας από την Ευρωπαϊκή Ένωση νωρίτερα φέτος επηρέασε την ταχύτητα με την οποία εγκρίθηκε το εμβόλιο, η Ρέιν σημείωσε ότι η βρετανική ρυθμιστική αρχή χρησιμοποίησε τις διατάξεις της ευρωπαϊκής νομοθεσίας, η οποία εφαρμόζεται ως το τέλος του έτους που λήγει η μεταβατική περίοδος του Brexit.
«Μπορέσαμε να δώσουμε έγκριση για την παροχή του εμβολίου αυτού χρησιμοποιώντας διατάξεις της ευρωπαϊκής νομοθεσίας, η οποία ισχύει ως (την 1η Ιανουαρίου). Η πρόοδός μας εξαρτήθηκε απολύτως από τη διαθεσιμότητα των δεδομένων στην κυλιόμενη επισκόπησή μας και την αυστηρή αξιολόγηση και τις ανεξάρτητες γνωμοδοτήσεις που έχουμε λάβει», υπογράμμισε η γενική διευθύντρια της MHRA.
Η ρυθμιστική αρχή δεν έκανε εκπτώσεις στην διαδικασία κυλιόμενης επισκόπησης που την οδήγησε στην έγκριση του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της COVID-19, σημείωσε η ίδια, περιγράφοντας την αξιολόγηση που έγινε ως εμπεριστατωμένη και αυστηρή.
«Είναι πολύ σαφές ότι ξεχωριστές ομάδες εργάζονταν παράλληλα για να παραδώσουν την πιο αυστηρή επισκόπηση αυτού του εμβολίου. Δεν έγιναν εκπτώσεις», τόνισε η Τζουν Ρέιν.
«Οι εξειδικευμένοι μας επιστήμονες και κλινικοί ιατροί εργάστηκαν όλο το 24ωρο, προσεκτικά, μεθοδικά, διερευνώντας πίνακες και αναλύσεις και γραφήματα για καθένα ξεχωριστά δεδομένο, εκατοντάδες, πάνω από χίλιες σελίδες δεδομένων και με απόλυτη κριτική οπτική, αναλύοντας τα προ-κλινικά στοιχεία, τις κλινικές δοκιμές, τους ελέγχους παρασκευής και ποιότητας και στη συνέχεια την τελική δειγματοληψία», δήλωσε.
